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为加速建树具有外洋影响力的生物医药产业改进高地，进一步涵养上海生物医药科技改进才气，上海市科学工夫委员会特发布对于搜集2023年度上海市生物医药改进产物攻关项办法告知。

搜集限度

1.改进药研发

2021年6月1日至2023年6月30日历间完成I期或Ⅱ期临床查考，并取得I期或Ⅱ期临床查考讲解的1类化学药、1类生物成品和1类中药。

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2.修订型新药研发

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2021年6月1日至2023年6月30日历间完成Ⅱ期临床查考，并取得Ⅱ期临床查考讲解的修订型新药。

3.改进医疗器械研发

2021年6月1日至2023年6月30日历间进入国度和本市改进医疗器械额外审批步调的医疗器械产物。

人文

陈述要求

除闲适前述相应要求外，还须辞退以下要求：

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1. 边幅陈述单元应当是本市生物医药改进产物注册肯求东谈主并承诺在本市出产。

2. 统统陈述单元和边幅参与东谈主应降服科研伦理准则，降服东谈主类遗传资源不停关系法例和病原微生物实验室生物安全不停关系章程，相宜科研诚信不停要求。边幅厚爱东谈主承诺诺所提交材料真实性，陈述单元应当对肯求东谈主的肯求履历厚爱，并对肯求材料的真实性和好意思满性进行审核，不得提交有涉密推行的边幅肯求。

3. 边幅陈述单元应当真实、合理填报改进产物研发参预情况。

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4. 陈述边幅若建议藏匿各人肯求的，须同期书面提交由陈述单元出具的公函，建议藏匿各人名单与原理。

5. 陈述时须提供临床查考批准告知书、伦理审查看法/批件、临床查考讲解、进入改进医疗器械额外审批步调评释文献等关系材料。

陈述边幅

书面材料请送至上海市科技政务职业中心（徐汇区中山西路1525号技贸大厦1楼）。政务职业中心不承袭邮寄或快递边幅投递的书面材料。连合承袭书面材料时间法例2023年8月18日，职责日9:30-16:30。过时投递的，不予受理。

揣摸电话

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1. 2023年上海市科学工夫委员会改进产物边幅陈述书.doc

2. 2023年上海市科学工夫委员会改进产物研发参预情况表.doc

通信员：汪宇

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剪辑：肖璐

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